מכשיר רפואי הוא כל מכשיר המיועד לשימוש למטרות רפואיות.מכשור רפואי מועיל לחולים בכך שהם עוזרים לספקי שירותי בריאות לאבחן ולטפל בחולים ולעזור לחולים להתגבר על מחלות או מחלות, ולשפר את איכות חייהם.פוטנציאל משמעותי לסכנות טמון בשימוש במכשיר למטרות רפואיות ולכן יש להוכיח כי המכשירים הרפואיים בטוחים ויעילים עם ביטחון סביר לפני שממשלות רגולטוריות מתירות שיווק של המכשיר במדינתם.ככלל, ככל שהסיכון הנלווה למכשיר עולה, גם כמות הבדיקות הנדרשות כדי לקבוע בטיחות ויעילות עולה.יתר על כן, ככל שהסיכון הנלווה גדל, התועלת הפוטנציאלית למטופל חייבת גם היא לגדול.
זמן פרסום: יולי-09-2020